潔凈廠房作為現(xiàn)代工業(yè)生產的重要基礎設施，其標準規(guī)范的制定與執(zhí)行直接關系到產品質量、生產安全及行業(yè)競爭力。全球范圍內，不同國家和地區(qū)根據自身產業(yè)特點、技術水平和法規(guī)體系，形成了多樣化的潔凈廠房標準體系。今天合潔科技電子凈化工程公司就跟大家說下ISO 14644、聯(lián)邦標準 209(FS 209E)以及美國食品及藥物管理局潔凈室標準三者之前的特征吧!

　　ISO 14644：

　　ISO 1、ISO 2、ISO 3、ISO 4、ISO 5、ISO 6、ISO 7、ISO 8 和 ISO 9。ISO 1 是 “最清潔 ”級別，ISO 9 是 “最骯臟 ”級別。ISO 9盡管被歸類為 “最臟 ”等級，ISO 9 潔凈室環(huán)境仍比普通房間干凈。

　　聯(lián)邦標準 209(FS 209E)：

　　舊的聯(lián)邦標準 209E(FS 209E)包括以下潔凈室等級： 100,000 級、10,000 級、1,000 級、100 級、10 級和 1 級。該標準于1999年被ISO-14644-1所取代。該標準于2001年撤銷，但仍在廣泛使用。

　　美國食品及藥物管理局潔凈室標準：

　　潔凈室還必須符合特定行業(yè)標準和國際標準。例如，歐盟 GMP(A.B.C.D)適用于藥品，USP(795、797 和 800)適用于配藥藥房。